根据《药品管理法》,负责标定国家药品标准品、对照品的部门是( )
A. 国务院药品监督管理部门
B. 国家药典委员会
C. 国务院卫生健康主管部门设置或者指定的药品检验机构
D. 国务院药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构
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根据《药品管理法》,列入国家药品标准的药品名称为( )
A. 药品商品名称
B. 药品通用名称
C. 药品专用名称
D. 药品常用名称
根据《药品管理法》,药品上市许可持有人是指取得( )的企业或者药品研制机构等。
A. 《药品生产许可证》
B. 《药品经营许可证》
C. 《医疗机构制剂许可证》
D. 《药品注册证书》
根据《药品管理法》,药品上市许可持有人应当建立( )报告制度,( )将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告 ()
A. 月,每月
B. 季度,每季度
C. 半年、每半年
D. 年度,每年
根据《药品管理法》,中药饮片应当按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,应当按照( )
A. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
B. 市级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
C. 县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
D. 国务院药品监督管理部门制定的炮制规范炮制