根据《药品管理法》,药品上市许可持有人应当建立( )报告制度,( )将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告 ()
A. 月,每月
B. 季度,每季度
C. 半年、每半年
D. 年度,每年
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根据《药品管理法》,中药饮片应当按照国家药品标准炮制;国家药品标准没有规定的,应当按照( )
A. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
B. 市级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
C. 县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
D. 国务院药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
根据《药品管理法》,生产药品所需的原料、辅料,应当符合( )
A. 质量要求
B. 药用要求
C. 安全要求
D. 卫生要求
根据《药品管理法》,直接接触药品的包装材料和容器应当符合保障人体健康、安全的标准,符合( )
A. 质量要求
B. 药用要求
C. 安全要求
D. 卫生要求
根据《药品管理法》,药品生产企业应当建立药品出厂放行规程,明确出厂放行的标准、条件。符合标准、条件的,签字后方可放行,该签字人是( )
A. 质量受权人
B. 法定代表人
C. 企业负责人
D. 执业药师