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单选题

根据《药品管理法》,药品上市许可持有人应当建立（）报告制度，（）将药品生产销售、上市后研究、风险管理等情况按照规定向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告（）

A. 月，每月
B. 季度，每季度
C. 半年、每半年
D. 年度，每年

单选题

根据《药品管理法》,中药饮片应当按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，应当按照（）

A. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
B. 市级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
C. 县级以上药品监督管理部门制定的炮制规范炮制
D. 国务院药品监督管理部门制定的炮制规范炮制

单选题

根据《药品管理法》,生产药品所需的原料、辅料，应当符合（）

A. 质量要求
B. 药用要求
C. 安全要求
D. 卫生要求

单选题

根据《药品管理法》,直接接触药品的包装材料和容器应当符合保障人体健康、安全的标准，符合（）

A. 质量要求
B. 药用要求
C. 安全要求
D. 卫生要求

单选题

根据《药品管理法》,药品生产企业应当建立药品出厂放行规程，明确出厂放行的标准、条件。符合标准、条件的，签字后方可放行，该签字人是（）

A. 质量受权人
B. 法定代表人
C. 企业负责人
D. 执业药师

单选题

根据《药品管理法》,标签和说明书上不需要印有规定标志的药品是（）

A. 麻醉药品
B. 非处方药
C. 处方药
D. 外用药品

单选题

根据《药品管理法》,药品包装必须按照规定印有或者贴有 ( )

A. 标识
B. 标签
C. 标志
D. 标徽

单选题

根据《药品管理法》,以下哪类药品的标签及说明书是不需要印有规定的标志（）

A. 外用药品
B. 非处方药
C. 精神药品
D. 含麻黄碱复方制剂

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