题目内容

药品研制主要分为哪三个阶段?()

A. 临床前阶段、临床试验阶段、批准上市阶段
B. 临床前研究阶段、临床研究阶段、药品的申报与审批阶段
C. Ⅰ期、II期和 III期
D. 新化合物实体的发现、临床前研究、新药申请
E. 临床前研究、新药申请、上市及监测

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严格监督管理,主要体现在()。

A. 提高生产条件,确保药品生产质量
B. 减少药品同质化生产批准文号
C. 将药品生产批准文号向优秀企业集中
D. 严格药品生产资料审查与核查,在审查核查中发现问题
E. 药品经检验合格后才能出厂

药品生产中的管理混乱主要体现在()。

A. 同质化生产严重,药品质量参差不齐
B. 不按标准检验
C. 不按规定投料或底限投料
D. 以次充好,用质量差的代替
E. 修改检验结果,将不合格产品出厂销售

加强药品研制的监管主要体现在()。

A. 把临床前研究做实
B. 把临床中研究做细
C. 制定鼓励支持药品研发的政策
D. 严格药品研制资料审查与核查
E. 把临床后研究做完

根据《药品管理法》相关药品经营管理的条款,经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业,应当配备()。

A. 经设区的市级药品监督管理机构
B. 执业药师或者其他依法经资格认定的药学技术人员
C. 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构组织考核合格的业务人员
D. 具有依法经过资格认定的药学技术人员
E. 具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人

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