国家建立( )制度,对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估和控制。
A. 药品不良反应监测
B. 药品风险预警
C. 药品评价
D. 药物警戒
E. 药物不良反应报告
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( )颁布的《中国药典》和药品标准为国家药品
A. 国务院
B. 国务院药品监督管理部门
C. 国家药品监督管理部门
D. 国家食品药品监督管理部门
E. 国务院药品技术管理部门
药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业委托储存、运输药品的,应当对受托方的( )进行评估
A. 质量保证能力
B. 风险管理
C. 质量管理能力
D. 风险防控能力
E. 质量保证能力和风险管理能力
《药品管理法》规定:药品应当按照( )进行生
A. 国家药品标准
B. 国家药典
C. 经药品监督管理部门核准的生产工艺
D. 厂家批准的生产工艺
E. 地方药品标准
药品生产企业应当建立药品出厂放行规程,明确出厂放行的( )
A. 人员
B. 质量
C. 时间
D. 标准
E. 条件
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