题目内容

有关CAPA的执行说法错误的是( )

A. CAPA整改小组和相关部门负责人共同确定行动计划的具体执行
B. CAPA有任何改变,CAPA责任人都需以书面形式向质量部提出整改措施变更申请,获得质量管理部批准
C. 按风险级别和审批规定,质量管理部负责人或质量受权人评估、批准该类申请
D. CAPA支持文件和证据材料必须是原件

查看答案

搜索结果不匹配？点我反馈

更多问题

不应设置地漏的洁净区区域有( )

A级区域
B级区域
C级区域
D级区域

青霉素类药品产尘量大的操作区域应保持( ),排至室外的废气应经净化处理并符合要求,排风口应远离其它空气净化系统的进风口。

A. 相对负压
B. 相对正压
C. 负压
D. 正压

批生产记录应保存( )

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 产品有效期后1年

质量控制实验室通常应当与( )分开。

A. 仓贮区
B. 生产区
C. 行政区
D. 质量保证部门