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根据现行版《中国药典》第四部1107微生物限度标准要求,999板蓝根颗粒需要检的微生物项目包括:

A. 需氧菌总数
B. 霉菌和酵母菌总数
C. 大肠埃希菌
D. 金黄色葡萄球菌和铜绿假单胞菌
E. 耐胆盐革兰氏阴性菌和沙门菌

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油脂类供试品在制备供试液时,为促使供试品溶解,可采取以下措施:

A. 加入适量的无菌十四烷酸异丙酯
B. 加入适量的无菌聚山梨酯80
C. 加入适量的其他无抑菌性的无菌表面活性剂
D. 60℃水浴加热
E. 不超过40℃的水浴加热

如供试品有抗菌活性,应尽可能去除或中和抗菌活性。可采用下述方法消除供试品的抑菌活性:

A. 增加稀释液或培养基体积
B. 加人适宜的中和剂或灭活剂, 如β-内酰胺类抗生素可加入β-内酰胺酶中和抗生素的抑菌作用
C. 采用薄膜过滤法去除抑菌成份
D. 以上方法的联合使用
E. 水浴加热

关于“吸入式”新冠疫苗的微生物限度检查项目,下列说法正确的是:

A. 需氧菌总数最大可接受的菌数为200
B. 霉菌和酵母菌总数最大可接受的菌数为20
C. 每mL检样不得检出大肠埃希菌
D. 每mL检样不得检出耐胆盐革兰阴性菌
E. 每mL检样不得检出金黄色葡萄球菌、每mL检样不得检出铜绿假单胞菌

微生物限度检查环境的试验环境应符合微生物限度检查的要求,检验全过程必须严格遵守 操作,防止污染。

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