负责处方或用药医嘱审核的药师逐一审核患者静脉输液处方或医嘱,确认其正确性、合理性与完整性。主要包括
A. 形式审查
B. 分析鉴别临床诊断与所选用药品的相符性
C. 确认遴选药品品种、规格、给药途径、用法、用量的正确性与适宜性,防止重复给药
D. 确认静脉药物配伍的适宜性,分析药物的相容性与稳定性
E. 确认静脉用药与包装材料的适宜性
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制定《中华人民共和国疫苗管理法》的目的是
A. 加强疫苗管理,保证疫苗质量和供应
B. 严格惩罚疫苗研究、生产、经营及监管违法行为
C. 规范预防接种,促进疫苗行业发展
D. 保障公众健康,维护公共卫生安全
疫苗上市许可持有人应当加强疫苗全生命周期质量管理,负责范围包括:疫苗的
A. 安全性
B. 有效性
C. 质量可控性
D. 可追溯性
E. 可及性
从事疫苗研制、生产、流通和预防接种活动的单位和个人,应当遵守法律、法规、规章、标准和规范,依法承担责任,接受社会监督,保证全过程信息
A. 真实
B. 准确
C. 完整
D. 可追溯
E. 数字化
疫苗上市许可持有人,将面临“由省级以上人民政府药品监督管理部门责令改正,给予警告;拒不改正的,处二十万元以上五十万元以下的罚款;情节严重的,责令停产停业整顿,并处五十万元以上二百万元以下的罚款”的法律责任追究的情形包括:
A. 未按照规定建立疫苗电子追溯系统
B. 法定代表人、主要负责人和生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人等关键岗位人员不符合规定条件或者未按照规定对其进行培训、考核
C. 未按照规定开展上市后研究,或者未按照规定设立机构、配备人员主动收集、跟踪分析疑似预防接种异常反应;
D. 未按照规定投保疫苗责任强制保险
E. 生产假劣疫苗