题目内容

关于文件管理,下列说法正确的是( )

A. 企业应当建立文件控制程序
B. 作业指导书也属于技术文件
C. 检验操作规程属于程序文件
D. 文件分发应当有分发记录
E. 文件的批准日期就是生效日期

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有关于记录管理,说法正确的是( )

A. 有助于生产和质量管理符合性判断
B. 有利于质量数据分析和改进
C. 记录是质量追溯的需要
D. 生产记录需要写清所使用所有原材料和设备
E. 生产设备的状态标识是合格和不合格

设计开发输出应当满足输入的要求,输出资料包括( )

A. 提交给注册审批部门的文件
B. 生产和服务所需的信息
C. 产品技术要求
D. 产品检验规程
E. 样品

企业对产品验证有哪些( )

A. 进料检验
B. 临床试验
C. 客户使用满意度
D. 过程检验
E. 最终成品检验

对供应商审核时,下列哪种情况需要进行现场审核( )

A. 采购对洁净级别有要求的物品
B. 采购供货信誉良好的A类物料
C. 采购定制件产品
D. 对提供灭菌服务的供应商
E. 采购B类物料