题目内容

企业GMP自检的目的是()。

A. 评估企业生产和质量管理是否符合GMP条款要求
B. 确保证企业生产质量管理体系能够持续地保持有效性
C. 是企业内部管理的一种重要的管理手段
D. 应付药监部门的检查

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物料管理系统自检的内容包括()。

A. 物料供应商管理
B. 物料购入、储存、发放、使用
C. 特殊物料管理(菌毒种、细胞,麻醉品、精神类、毒剧品、放射性物质)
D. 标签、说明书

自检的重要关注点是()。

A. 法规符合性
B. GMP适宜性
C. 执行有效性
D. 公司的盈利性

所有的自检活动应有文件记录,自检报告应记录自检中发现的所有问题并应有的整改措施和后续跟踪。()

A. 对
B. 错

检查表应有可操作性,检查项目具体,检查方法实用,客观证据易收集。()

A. 对
B. 错

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