题目内容

自检的重要关注点是()。

A. 法规符合性
B. GMP适宜性
C. 执行有效性
D. 公司的盈利性

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所有的自检活动应有文件记录,自检报告应记录自检中发现的所有问题并应有的整改措施和后续跟踪。()

A. 对
B. 错

检查表应有可操作性,检查项目具体,检查方法实用,客观证据易收集。()

A. 对
B. 错

自检报告应包含自检工作综述及自检结论:严重缺陷项目数目及不符合事实;一般缺陷项目数目及不符合事实;生产质量管理规范实施的符合性、有效性评价。( )

A. 对
B. 错

在现场检查过程中,当一次自检分为几天进行时,每天自检工作完成后,自检小组成员之间及自检小组与受检查部门应进行沟通,以便使自检顺利的开展()

A. 对
B. 错

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