在现场检查过程中,当一次自检分为几天进行时,每天自检工作完成后,自检小组成员之间及自检小组与受检查部门应进行沟通,以便使自检顺利的开展()
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因质量原因退货和收回的药品,应当按照规定()。
A. 销毁
B. 返包
C. 退还药品经销商
D. 上交药品行政管理部门
“反应停”事件属于下列哪种类型?()
A. 药品质量事故
B. 药品不良反应事故
C. 药物中毒事故
D. 食物中毒事故
对药品出库发运的零头包装合箱,以下做法不符合GMP要求的是()。
A. 只限两个批号合箱
B. 在合箱外标明全部批号
C. 可不限批号合箱
D. 企业需建立合箱记录
药品生产企业发运记录的保存时限为()。
A. 药品有效期后两年
B. 药品有效期后一年
C. 药品发运日期后一年
D. 药品生产日期后一年