自检报告应包含自检工作综述及自检结论：严重缺陷项目数目及不符合事实；一般缺陷项目数目及不符合事实；生产质量管理规范实施的符合性、有效性评价。（ ）
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在现场检查过程中，当一次自检分为几天进行时，每天自检工作完成后，自检小组成员之间及自检小组与受检查部门应进行沟通，以便使自检顺利的开展（）
A. 对
B. 错
因质量原因退货和收回的药品，应当按照规定（）。
A. 销毁
B. 返包
C. 退还药品经销商
D. 上交药品行政管理部门
“反应停”事件属于下列哪种类型？（）
A. 药品质量事故
B. 药品不良反应事故
C. 药物中毒事故
D. 食物中毒事故
对药品出库发运的零头包装合箱，以下做法不符合GMP要求的是（)。
A. 只限两个批号合箱
B. 在合箱外标明全部批号
C. 可不限批号合箱
D. 企业需建立合箱记录
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