题目内容

下列哪项内容不符合GMP规定( )

A. 生产β-内酰胺类药品的生产厂房应与其他药品生产厂房严格分开
B. 生产高致敏性药品(如青霉素类)应有独立的专用空调系统，操作间应保持相对负压
C. 高毒性的药品生产厂房应保持相对负压，并有独立的专用空调系统
D. 药品生产所用传送设备不得穿越不同洁净级别的厂房
E. 洁净级别要求高的厂房对相邻的洁净级别低的厂房一般呈相对负压

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进入洁净室(区)的人员不得( )

A. 化妆和佩戴饰物，不得裸手直接接触药品
B. 化妆和佩戴饰物
C. 带入食品
D. 带入书籍和其他用品
E. 裸手直接接触药品

药品监督管理部门对药品经营企业进行监督检查的形式有( )

A. 重点检查
B. 专项检查
C. 日常抽查
D. 跟踪检查
E. 随机检查

首次从药品生产企业购进药品必须审核的证件有( )

A. 《药品生产许可证》
B. 《GMP证书》
C. 《营业执照》
D. 《税务登记证》
E. 《企业法人组织机构代码证》

根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，洁净室应定期检测并记录( )

A. 微生物数和尘粒数
B. 温度、湿度
C. 温度、湿度、气压
D. 温度、湿度、微生物数和尘粒数
E. 温度、湿度、气压、微生物数和尘粒数