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除稳定性较差的原辅料外,用于制剂生产的原辅料和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至铲平放行后满

A. 6个月
B. 1年
C. 2年
D. 3年

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每批药品生产成品放行的批准人为

A. 仓库负责人
B. 质量受权人
C. 企业负责人
D. 企业生产负责人

持续稳定性考察的高湿度试验为

A. 影响因素试验
B. 短期试验
C. 加速试验
D. 长期试验

委托生产的药品批准证明文号应归属于

A. 委托方
B. 受托方
C. 委托方与受托方
D. 委托方或受托方

《药品委托生产批件》有效期不超过

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年

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