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持续稳定性考察的高湿度试验为

A. 影响因素试验
B. 短期试验
C. 加速试验
D. 长期试验

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委托生产的药品批准证明文号应归属于

A. 委托方
B. 受托方
C. 委托方与受托方
D. 委托方或受托方

《药品委托生产批件》有效期不超过

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年

对委托生产药品的销售和质量负全部责任的是

A. 委托方
B. 受托方
C. 委托方与受托方
D. 委托方或受托方

在委托生产首次申请审批过程中,委托方应对受托方生产的几批药品进行抽样并送委托方所在地省级药品检验机构检验

A. 一批
B. 连续二批
C. 连续三批
D. 连续五批

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