《药品管理法》规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品应当（ ）
A. 撤销其批准文号
B. 按假药处理
C. 按劣药处理
D. 进行再评价
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为了（ ）《实施条例》规定对新药品种设立不超过5年的监测期。
A. 保护新药研制者的知识产权要求
B. 保护公众健康的要求
C. 保护药品生产企业的合法权益要求
D. 保护消费者的合法权益
药品进入国际医药市场的首要条件是（ ）
A. 制药企业必须通过ISO9000：:2000认证
B. 制药企业必须通过GMP认证
C. 制药企业必须通过GSP认证
D. 制药企业必须通过WHO GMP认证
负责对药物临床研究、药品生产审批的是（ ）
A. CFDA
B. FDA
C. 省级药品监督管理部门
D. 卫生部
执业药师实行注册制度，申请注册者不需要必须同时具备的是（ ）
A. 学历证明
B. 取得《执业药师资格证书》
C. 经执业单位同意
D. 身体健康，能坚持在执业药师岗位工作
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