《医疗器械经营许可证》限定××企业仅经营第二类医用高分子材料及制品,而该企业实际经营第三类骨科材料,此行为属于()。
A. 无证经营
B. 超经营范围
C. 擅自扩大经营范围
D. 擅自改变经营范围
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()不受“不得有相关法律法规禁止从业的情形”条款约束。
A. 企业法定代表人
B. 企业负责人
C. 质量管理人员
D. 仓管员
对于经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的违法情形,县级以上人民政府食品药品监督管理部门的处罚措施中,错误的是()。
A. 没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品
B. 违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上15万元以下罚款
C. 货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下罚款
D. 情节严重的,10年内不受理企业提出的医疗器械许可申请
某一角膜接触镜经营企业,在进行监管时,按照相关要求,属于()级监管
A. 一
B. 二
C. 三
D. 四
依据21号文的相关要求,对医疗器械广告的实质审查期是( )
A. 5天
B. 7天
C. 10天
D. 20天