题目内容

药品召回分级的依据（）

A. 根据药品生产危害的范围
B. 根据药品生产危害的严重程度
C. 根据药品安全隐患的严重程度
D. 根据药品不良反应的严重程度
E. 根据药品毒副作用的严重程度

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某医疗机构在使用我国某药厂生产的仿制药A后，发现数例新的和严重的不良反应，根据《药品不良反应报告和检测管理办法》，医疗机构在发现新的和严重的不良反应之后（）内上报。

A. 5日
B. 7日
C. 10日
D. 15日
E. 21日

某医疗机构在使用我国某药厂生产的仿制药A后，发现数例新的和严重的不良反应，根据《药品不良反应报告和检测管理办法》，药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品，国家食品药品监督管理部门采取的监控措施不包括（）

A. 修改药品标签和说明书
B. 暂停生产、销售和使用药品
C. 召回药品
D. 主动赔偿药品不良反应受害者

药品不良反应监测的范围是（）

A. 可疑药品不良反应
B. 可疑严重药品不良反应
C. 说明书中已载明的不良反应
D. 新的药品不良反应
E. 超剂量服用药品产生的不良反应

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，对新药监测期已满的国产药品，应报告的不良反应包括（）

A. 药品相互作用的不良反应
B. 说明书中未载明的不良反应
C. 服用后引起死亡的不良反应
D. 所有可疑的不良反应
E. 说明书中已经载明的不良反应