题目内容

I期临床试验为受实对象的选择一般为

A. 健康受试者
B. 健康成人志愿者（年龄18到45岁）
C. 女性健康受试者
D. 男性健康受试者

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II期、III期临床试验受试者例数，应分别大于

A. 30例，60例
B. 60例，100例
C. 60例，120例
D. 100例，300例

关于新药Ⅰ期临床试验，以下叙述正确的是

A. 受试者只能是健康志愿者
B. 首先观察药物的安全性，而不是药效
C. 一般观察案例数超过100例
D. 可采用随机双盲试验方法

药理学的研究方法包括

A. 实验药理学方法
B. 实验治疗学方法
C. 临床药理学方法
D. 毒理学研究方法

下列哪些属于新药范畴

A. 改变药品剂型
B. 改变药品给药途径
C. 将药品制成复方制剂
D. 未生产销售过的药品