题目内容

下列关于医疗器械产品注册与备案管理的说法正确的是

A. 第一类医疗器械实行注册管理
B. 第二类、第三类医疗器械实行备案管理
C. 境内第一类医疗器械备案，备案人向设区的市级药品监督管理部门提交备案资料
D. 境内第二类医疗器械由国家药品监督管理部门审查，批准后发给医疗器械注册证

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境内第三类医疗器械由哪个部门审査，批准后发给医疗器械注册证

A. 向设区的市级药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 国家药品监督管理部门
D. 工信部

以下哪种产品的注册无需向国家药品监督管理部门申请

A. 境内第三类医疗器械
B. 香港、澳门、台湾地区医疗器械
C. 进口第一类医疗器械
D. 进口第二类、第三类医疗器械

审查由省级药品监督管理部门执行的是

A. 境内第二类医疗器械
B. 境内第一类医疗器械
C. 境内第三类医疗器械
D. 进口第二类医疗器械

负责化妆品卫生监督的部门是

A. 卫生部
B. 国家药品监督管理局
C. 质量监督局
D. 工信部