关于产品防护的基本思路是( )
A. 采用良好的包装和货运包装
B. 靠文件管理制度规定
C. 如果不同通过包装防护,采用限制贮存条件、限制搬运方法和堆高等方法。
D. 靠人员自觉性
E. 靠良好的环境保障
关于产品检验,下列说法错误的是( )。
A. 出厂检验不能委托检验,但进货检验和过程检验企业可以根据自己的检测能力进行委托检验
B. 产品技术要求不规定出厂检验项目,因此出厂检验项目可随意进行设定
C. 产品应满足产品技术要求,因此出厂检验项目应包括技术要求中的全部指标
D. 出厂检验项目,企业可以根据产品特点和工艺要求进行评审和确定,应确保出厂产品满足技术要求
E. 产品检验规程应涵盖强制性标准以及经注册或备案的产品技术要求的性能指标
医疗器械产品放行的条件有哪些?( )
A. 产品检验合格即可放行
B. 产品检验合格只是放行的一个前置条件
C. 生产全过程包括采购、生产、质量管理符合GMP要求产品上有合格的标识及产品放行人的标识
D. 生产和检验记录齐全即可放行
E. 产品放行不需要授权人员批准
产品销售记录应当至少包括( )
A. 规格型号
B. 数量
C. 生产批号和有效期
D. 原材料批号
E. 工艺参数
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