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从事药品生产活动，应当依法取得，严格遵守，确保持续符合法定要求

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每批药品的检验记录应当包括中间产品、和的质量检验记录，可追溯该批药品所有相关的质量检验情况

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药品上市许可持有人、药品生产企业应当每年进行，监控药品生产质量管理规范的实施情况，评估企业是否符合相关法规要求，并提出必要的纠正和预防措施

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