批生产记录应按产品种类按批归档保存至产品有效期后()年。
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将符合同一质量标准的原料药或中间产品合并,以得到均一产品的工艺过程属于()。
A. 返工
B. 混合
C. 重新加工
D. 以上都不是
未规定有效期的药品,其批生产记录至少应保存()年。
A. 1
B. 2
C. 3
D. 4
使用同一设备生产多种中间体或原料药品种的,应当说明设备可以共用的合理性,并有防止()的措施。
A. 污染
B. 交叉污染
C. 混淆
D. 混杂
D级洁净区需要进行的检测项目有沉降菌、表面微生物和()。
A. 浮游菌
B. 细菌
C. PM2.5
D. 以上都对