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国家药品监督管理局对特别审批的药品开展注册工作的原则是、、、。

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药品上市后的变更，分为、和__。

药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的或者等。

药品上市许可持有人的、对药品质量全面负责。

药品上市许可持有人应当依照本法规定，对药品的、、、、__等承担责任。