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药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的或者等。

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药品上市许可持有人的、对药品质量全面负责。

药品上市许可持有人应当依照本法规定，对药品的、、、、__等承担责任。

药品上市许可持有人和受托生产企业应当签订和，并严格履行协议约定的义务。

根据《药品注册管理办法》，临床研究根据药物特点和研究目的，研究内容包括、、、。