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药品上市许可持有人和受托生产企业应当签订和，并严格履行协议约定的义务。

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根据《药品注册管理办法》，临床研究根据药物特点和研究目的，研究内容包括、、、。

按照《药品管理法》，除非另有规定，不得委托生产的有（）

A. 哌醋甲酯
B. 胰岛素
C. 美沙酮
D. 亚砷酸注射剂

按照《药品管理法》，除非另有规定，不得委托生产的有（）

A. 芬太尼
B. 地西泮
C. 瑞马唑仑
D. 复方鲜竹沥液

按照《药品注册管理办法》，必须进行药品注册生产现场核查的有（）

A. 创新药
B. 同名同方药
C. 改良型新药
D. 生物制品