题目内容

应当建立药品不良反应报告和监测管理制度,设立专门机构并配备专职人员负责管理。( )

A. 对
B. 错

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应建成完备的质量风险管理体系,无论面对任何质量风险,都应当用相同的方法去对待。( )

A. 对
B. 错

长期稳定性考察的结果需要向质量受权人汇报。 ( )

A. 对
B. 错

只有关键原辅料才需要进行质量评估。 ( )

A. 对
B. 错

只有主要物料的供应商才需要签订质量协议。 ( )

A. 对
B. 错