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油剂类药物无菌检查应选用:

A. 玫瑰红钠琼脂培养基
B. 硫乙醇酸盐培养基
C. 改良马丁培养基
D. 聚山梨酯80培养基

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无菌检查就在环境洁净度A级,局部洁净度B级的单向流空气区域内或隔离系统中进行。

A. 对
B. 错

当建立产品的无菌检查法时,应进行方法的验证,以证明所采用的方法适合于该产品的无菌检查。若该产品的组分或检验条件发生改变时,检查方法应重新验证。

A. 对
B. 错

注射用药和口服药一样,允许适当检出细菌。

A. 对
B. 错

若供试品性状允许,药品无菌检查应优先采用直接接种法。

A. 对
B. 错

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