题目内容

关于药物临床试验质量管理规范的说法错误的是:

A. 药物临床试验质量管理规范的简称为GCP
B. 药物临床试验必须有充分的科学依据
C. 科学和社会利益高于受试者的权益.安全和健康
D. 临床试验开始前应当制定实验方案，方案由研究者与申办者共同商定并签字
E. 以上都对

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能追查每批药品的出售情况，必要时能及时全部追回:

A. 生产记录
B. 生产企业的质量管理部门
C. 销售记录
D. 应在质量管理部门监督下销毁
E. 生产企业的生产管理部门

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，医疗机构审核和调配处方的药剂人员必须是:

A. 依法经资格认定的药学技术人员
B. 执业药师
C. 从业药师
D. 主管药师以上技术职称的人
E. 主任药师

开办药品经营企业必须具备的条件之一:

A. 依法经过资格认定的药学技术人员
B. 依法经过资格认定的药师
C. 依法经过资格认定的执业药师
D. 依法经过资格认定的主管药师
E. 依法经过资格认定的主任药师

以下属于B型不良反应的是:

A. 副作用
B. 毒性反应
C. 特异体质反应
D. 首剂效应
E. 以上都不属于