二级召回应在 小时内通知有关经营和使用单位停止销售和使用,同时向省局报告。
A. 24
B. 48
C. 72
D. 12
E. 108
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负责不良反应报告的政策和管理规章的是:( )
A. 卫生部
B. 国家食品药品监督管理局
C. 中医药管理局
D. 省级卫生部门
E. 卫生部会同国家食品药品监督管理局
主管全国药品不良反应监测工作的部门是:( )
A. 国家药品监督管理局
B. 卫生部
C. 国家药品不良反应监测机构
D. 省级药品监督管理部门
E. 评价中心
不良反应监测中心的工作人员应具有的知识:( )
A. 医学、流行病学知识
B. 医学、药学、流行病学或者统计学
C. 流行病学、药学、统计学知识
D. 医学、药理学、统计学知识
E. 医学、统计学知识
药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的不良反应( )
A. 应当通过国家药品不良反应监测信息网络报告
B. 于发现之日起15日内报告
C. 须及时报告
D. 每年提交报告一次
E. 每5年汇总报告一次
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