题目内容

我国药品不良反应报告主体是( )。

A. 药品上市许可持有人
B. 药品生产企业
C. 药品经营企业
D. 医疗机构

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严重药品不良反应,是指因使用药品引起( )损害情形之一的反应。

A. 致癌、致畸、致出生缺陷
B. 危及生命
C. 导致显著的器官功能的损伤
D. 导致住院

药物警戒的范围包括( )。

A. 药物误用或用药差错
B. 药物滥用
C. 假药和劣药
D. 无足够依据扩展适应症

药品群体不良事件是指同一药品在使用过程中,在相对集中的时间、区域内,对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁,需要予以紧急处置的事件。

A. 对
B. 错

药物警戒