境内发生的严重不良反应,自严重不良反应发现或获知之日起( )日内报告;死亡病例及药品群体不良事件应当( )报告;其他不良反应应当在( )日内报告。

A. 5;立即;30
B. 10;20日;30
C. 15;2日;30
D. 15;立即;30

持有人应当报告获知的所有不良反应。持有人应当按照( )原则,直接通过国家药品不良反应监测系统报告发现或获知的药品不良反应。

A. 确认即报
B. 可疑即报
C. 定期更新报告
D. 分级定期报告

持有人应当报告获知的所有不良反应。报告范围包括患者使用药品出现的( )所有有害反应。

A. 与用药目的有关的且排除与药品存在相关性的
B. 与用药目的有关的且无法排除与药品存在相关性的
C. 与用药目的无关且无法证明与药品存在相关性的
D. 与用药目的无关且无法排除与药品存在相关性的

以下关于药品不良反应监测与药物警戒说法错误的是 ( )

A. 药品不良反应监测的对象是质量不合格的药品
B. 药物警戒涉及药物治疗错误
C. 药物警戒涉及药物滥用与错用
D. 药物警戒涉及药物与其他药物、食品的不良相互作用

我国药品不良反应报告主体是( )。

A. 药品上市许可持有人
B. 药品生产企业
C. 药品经营企业
D. 医疗机构

严重药品不良反应,是指因使用药品引起( )损害情形之一的反应。

A. 致癌、致畸、致出生缺陷
B. 危及生命
C. 导致显著的器官功能的损伤
D. 导致住院

药物警戒的范围包括( )。

A. 药物误用或用药差错
B. 药物滥用
C. 假药和劣药
D. 无足够依据扩展适应症

药品群体不良事件是指同一药品在使用过程中,在相对集中的时间、区域内,对一定数量人群的身体健康或者生命安全造成损害或者威胁,需要予以紧急处置的事件。

A. 对
B. 错

药物警戒

请简述药物警戒部门应当履行的职责。