题目内容

BE是( )英文简称

A. 药品非临床研究质量管理规范
B. 新药申请
C. 生物等效性试验
D. 人用药品注册技术规范的国际协调会议

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药品临床研究试验中对治疗作用初步评价阶段是( )期

A. Ⅰ
B. Ⅱ
C. Ⅲ
D. Ⅳ

药品上市许可持有人应当建立( )制度保障药品质量全程可控

A. 药品质量保证体系
B. 药品追溯制度
C. 药品上市放行规程制度
D. 年度报告制度

专利的类型分为( )。

A. 产品发明
B. 方法发明
C. 实用新型
D. 外观设计

以下( )货值金额不足十万元的,按十万元计算并处货值金额十五倍以上三十倍以下的罚款

A. 生产、销售劣药的
B. 未取得药品生产许可证生产药品的
C. 生产、销售假药的
D. 未取得药品经营许可证销售药品的