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实施纠正和预防措施应当有文件记录，并由质量管理部门保存。()

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生产管理部门应当指定专人负责变更控制。()

批生产记录的复制和发放均应当按照操作规程进行控制并有记录，每批产品的生产只能发放一份原版空白批生产记录的复制件。()

偏差调查报告应当由生产管理部门的指定人员审核并签字。()

质量管理部门应当保存所有变更的文件和记录。()