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日常生产操作人员应当参与工艺验证批次生产,并经过适当的培训。()

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在清洁验证过程中应当对潜在的微生物污染进行评价,如需要,还应当评价细菌内毒素污染。()

运输确认时,长途运输还应当考虑季节变化的因素。()

当采用阶段性生产组织方式时,应当综合考虑阶段性生产的最长时间和最大批次数量,以作为清洁验证的评价依据。()

在产品运输过程中可能会遇到各种不可预计的情况,运输确认应当对关键环境条件进行连续监控。()

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