题目内容

不属于回顾性验证所需具备条件的是（）。

A. 有连续多批次数据
B. 验证结果可用于统计分析
C. 批生产记录中有准确清晰的工艺条件
D. 工艺变量标准化
E. 多批次数据都正常

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不属于设备确认的是设备的（）。

A. 设计确认
B. 安装确认
C. 调试确认
D. 运行确认
E. 性能确认

不属于设备设计确认内容的是（）。

A. 设备的材质
B. 设备的价格
C. 设备的结构
D. 安全保护功能
E. 供应商的确认

不属于设备设计确认内容的是（）。

A. 设备的材质
B. 计量仪表
C. 设备的结构
D. 设备的规格
E. 供应商的确认

制药设备材料不得对药品性质、纯度等因素产生影响，制药企业应在（）环节对设备材质提出要求。

A. 设计确认
B. 安装确认
C. 调试确认
D. 运行确认
E. 性能确认