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Question 6

A. The rising air pollution in Paris.
B. The worsening global warming.
C. The ever-growing cost of petrol.
D. The unbearable traffic noise.

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下列()是医疗器械产品质量的主要责任人

A. 企业负责人
B. 企业法定代表人
C. 管理者代表
D. 质量管理部门负责人

下列不属于医疗器械生产企业关键人员的是()

A. 企业负责人
B. 管理者代表
C. 质量管理员
D. 企业销售员

下列说法错误的是()

A. 用组织机构图来标明各级组织部门
B. 各部门的职责和权限要编入《质量手册》
C. 生产管理部门负责人可以与质量管理部门负责人互相兼任
D. 质量部门要具有对产品质量的独立判断权、否决权

下列关于企业关键人员描述错误的是

A. 技术部门负责人也应当熟悉医疗器械相关法律法规
B. 生产部门负责人也应当具备质量管理的实践经验
C. 质量管理部门负责人必须是本科及以上学历
D. 生产部门负责人要能正确判断和处理生产管理中的实际问题

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