下列不属于验证范围的是()。
A. 操作规程
B. 生产工艺
C. 检验方法
D. 药品设计
下列几种验证方式,由于()可能带来产品质量方面的风险,故应谨慎使用。
A. 前验证
B. 回顾性验证
C. 同步验证
D. 再验证
关键设备更新、批次量数量级的变更、趋势分析中发现有系统性偏差时需要进行的()。
A. 前验证
B. 回顾性验证
C. 同步验证
D. 再验证
企业为证明有关操作的关键要素能够得到有效控制需要进行确认或验证,其范围和程度应当经过()来确定。
A. 质量会议
B. 风险评估
C. 实践检验
D. 实际确认