药品的质量特性包括:
A. 高效性
B. 多样性
C. 安全性
D. 高利润性
E. 重复性
新药上市后的应用研究阶段，目的在于考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应的是:
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
E. V期临床试验
呼吸暂停是新生儿，尤其是早产儿常见的临床症状，呼吸暂停病情危急，需紧急处理。现有治疗枸橼酸咖啡因制剂，包括注射剂和口服溶液，目前已获得国内上市许可。关于上市前各期临床试验的病例数说法错误的是:
A. Ⅰ期临床试验的病例数为20-30例
B. Ⅱ期临床试验的病例数应不少于100例
C. Ⅲ期临床试验的病例数不得少于300例
D. Ⅳ期临床试验的病例数不少于3000例
E. Ⅳ期临床试验的病例数不少于2000例
药品生产过程中应:
A. 生产工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局
B. 不得相互妨碍
C. 平整光滑、无颗粒物脱落
D. 与其制剂生产严格分开
E. 最大限度地减少差错和交叉污染
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