题目内容

在中国上市的医疗器械应当符合经注册核准或者备案的( )。

A. 标签
B. 说明书
C. 产品技术要求
D. 风险管理报告

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医疗器械产品技术要求应由( )负责编制。

A. 国家药品监督管理局
B. 国家医疗器械标准管理中心
C. 医疗器械标准化技术委员会
D. 注册人或备案人

YY 0572-2015《血液透析及相关治疗用水》属于医疗器械( )标准。

A. 强制性国家
B. 强制性行业
C. 推荐性国家
D. 推荐性行业

我国的医药行业标准化工作行政主管部门是

A. 国家药品监督管理局
B. 国家医疗器械标准管理中心
C. 各医疗器械标准化技术委员会
D. 各医疗器械标准化技术归口单位

GB 7543-2006《一次性使用灭菌橡胶外科手套》属于医疗器械( )标准。

A. 强制性国家
B. 强制性行业
C. 推荐性国家
D. 推荐性行业

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