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医疗器械产品技术要求应由（）负责编制。

A. 国家药品监督管理局
B. 国家医疗器械标准管理中心
C. 医疗器械标准化技术委员会
D. 注册人或备案人

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YY 0572-2015《血液透析及相关治疗用水》属于医疗器械（）标准。

A. 强制性国家
B. 强制性行业
C. 推荐性国家
D. 推荐性行业

我国的医药行业标准化工作行政主管部门是

A. 国家药品监督管理局
B. 国家医疗器械标准管理中心
C. 各医疗器械标准化技术委员会
D. 各医疗器械标准化技术归口单位

GB 7543-2006《一次性使用灭菌橡胶外科手套》属于医疗器械（）标准。

A. 强制性国家
B. 强制性行业
C. 推荐性国家
D. 推荐性行业

GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》属于医疗器械（）标准

A. 强制性国家
B. 强制性行业
C. 推荐性国家
D. 推荐性行业