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开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，无《药品生产许可证》的，不得生产药品。（)

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购进验收记录的保存期为药品有效期届满后一年;药品有效期不满二年的，购进验收记录的保存期不得少于二年。（)

首营品种是指本企业向某一药品生产或经营企业首次购进的药品。（)

药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更60日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记。（)

通常表征城市用地规模的指标包括（)。

A. 城市面积
B. 市区面积
C. 人均道路面积
D. 平均道路密度