《关于药品GMP认证过程中有关具体事宜的通知》规定:药品生产企业对本企业放行出厂的产品(包括制剂和原料药)必须按药品标准项下的规定,()所有检验项目。
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原辅料包装材料的检验,如遇核磁、红外等大型检验仪器设备的检验项目,可以向具有资质的单位进行()。
受托方必须是具有()、()、()等证明其资质的药品生产企业。委托检验时,委托方质量部门组织对受托方实验室进行()。
委托方和受托方必须签订(),明确规定各方责任、委托生产和检验的内容及相关的技术事项。
审计中有关键的缺陷被发现,在受托方完成整改后正式委托前还可以进行()