题目内容

GMP明确实施的目的包括

A. 降低药品生产过程中的污染风险
B. 降低药品生产过程中的混淆和差错风险
C. 持续稳定地生产出符合预定用途的药品
D. 持续稳定地生产出符合注册要求的药品

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美国1963年发布的《联邦食品药品化妆品法案》修正案,对药品在美国上市销售的总体要求包括

A. 证明药品安全
B. 证明药品有效
C. 向FDA报告该上市药品的不良反应
D. 实施药品生产质量管理规范

药品生产企业实施GMP的意义包括

A. 有利于药品生产质量管理与国际规范接轨
B. 有利于创新发展
C. 有利于引领行业标准和同类产品质量标准
D. 有利于企业提高质量管理水平

药品生产企业应遵循的GMP原则包括

A. 强调确认和验证
B. 严格控制原辅料及包装材料的质量
C. 进行不定期的自检
D. 强化风险控制,消除体系隐患

实施严格的审批、审查、审计以及调查,不属于GMP的特点。

A. 对
B. 错