关于医疗机构制剂的说法,正确的是( )。
A. 应为市场需要且市场供应不足的品种
B. 须经省级卫生健康主管部门审核批准后取得批准文号
C. 应经所在地药品检验机构检验合格,才能凭处方调剂使用
D. 经省级以上药品监督管理部门批准,可以在指定的医疗机构间调剂使用
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,下列关于精神药品经营和使用的说法,正确的是( )。
A. 医疗机构办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》,应向设区的市级卫生行政部门提出申请
B. 药品零售企业不得从事第一类精神药品和第二类精神药品零售业务
C. 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的有效期为5年,应在有效期满前3个月重新提出申请
D. 由于特殊地理位置的原因,区域性批发企业需要就近向其他省份医疗机构销售第一类精神药品的,应当经国家药品监督管理部门批准
根据化妆品批准文号管理的有关规定,国产非特殊用途化妆品( )。
A. 由省级药品监督管理部门负责备案管理
B. 由省级药品监督管理部门负责许可管理
C. 由国家药品监督管理部门负责许可管理
D. 不需要取得许可,也不需要申请备案
关于药品标准的说法,错误的是( )。
A. 在国家药品标准没有规定的情况下,中药饮片必须按照省级中药饮片炮制规范炮制
B. 药品应当符合国家药品标准,药品注册标准不同于国家药品标准的,按照国家药品标准执行
C. 企业标准只能作为企业的内控标准,各项指标均不得低于国家药品标准
D. 没有国家药品标准的新药应当符合经国家药品监督管理部门核准的药品质量标准
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