总结现行2021版《医疗器械监督管理条例》第二章第16条,其核心内容是?
A. 一类产品注册的管理部门和资料要求
B. 一类产品注册的管理部门
C. 二类、三类产品注册的管理部门和资料要求
D. 二类、三类产品注册的管理部门
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总结现行2021版《医疗器械监督管理条例》第二章第17条,其核心内容是?
A. 注册申请的受理、资料转交和技术审评要求
B. 注册申请的受理
C. 注册申请的受理和资料转交
D. 注册申请的受理和技术审评要求
总结现行2021版《医疗器械监督管理条例》第二章第18条,其核心内容是?
A. 注册审评意见和发证
B. 注册受理、审评意见和发证
C. 注册受理和发证
D. 行政审批和注册信息公开要求
总结现行2021版《医疗器械监督管理条例》第二章第19条,其核心内容是?
A. 附条件批准和紧急使用要求
B. 罕见疾病医疗器械管理要求
C. 严重危及生命医疗器械器械管理要求
D. 突发公共卫生事件管理要求
总结现行2021版《医疗器械监督管理条例》第二章第20条,其核心内容是?
A. 质量管理体系要求
B. 不良事件监测要求
C. 注册人、备案人义务
D. 产品追溯、召回要求
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