【多选题】人员管理是药品生产企业管理的关键,包括( )
A. 岗位定员管理
B. 职责管理
C. 档案管理
D. 培训管理
【多选题】保证药品质量的五要素是( )
A. 人员管理
B. 设施设备
C. 软件系统
D. 物料管理
E. 生产环境管理
【多选题】设备管理的原则有( )
A. 保障安全原则
B. 有利于清洁原则
C. 方便操作和维护原则
D. 保障生产原则
【多选题】制药用水的管理措施,说法正确的有( )
A. 应制定“企业水系统网图”发送至制水及用水部门
B. 应制定制水工艺规程及操作规程,设备使用、维护、保养、检修的SOP等
C. 应制定水系统的清洁管理规程及清洁SOP
D. 应根据验证结果,分别规定纯化水、注射用水的储存周期。如注射用水4-8小时内使用,生物制品应在6小时内使用
E. 建立水系统档案
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