题目内容

()是指通过检验和试验难以准确评定其质量的过程

A. 生产过程
B. 特殊过程
C. 制造过程
D. 记录过程

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医疗器械生产企业应当按照()组织生产。

A. 说明书和标签
B. 国家标准
C. 行业标准
D. 注册或备案的产品技术要求

质量管理体系文件中的()是纲领性文件。

A. 质量方针和质量目标
B. 质量手册
C. 程序文件
D. 技术文件和记录

以下对医疗器械生产企业人员卫生管理的描述,()是正确的做法。

A. 佩戴金银首饰
B. 浓妆艳抹
C. 留长指甲
D. 女员工将头发盘起

以下对车间的布局的描述,()是错误的。

A. 根据生产工艺流程确定
B. 工艺流程和空气洁净级别相协调
C. 辅助区域与行政区域合并
D. 人流与物流分开