违反药品管理法及实施条例的规定，生产、销售的假药、劣药，由药品监督管理部门在规定的处罚幅度内从重处罚的情形包括
A. 以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的
B. 生物制品、血液制品
C. 经处理后重犯的
D. 造成人员伤害后果的
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在销售前须经国务院药品监督管理部门指定的药品检验机构检验合格后方可销售的药品包括
A. 国务院药品监督管理部门规定的生物制品
B. 首次在国内销售的药品
C. 监测期内的药品
D. 注射药品
下列选项中，属于自检内容的为
A. 厂房与设施、设备
B. 物料与产品
C. 确认与验证
D. 冷链储运
实施GMP 的目的是
A. 防止混淆
B. 防止资源浪费
C. 防止人为差错
D. 防止污染
企业建立的药品质量管理体系包括确保药品质量符合预定用途的有组织、有计划的全部活动，该体系应涵盖
A. 人员
B. 厂房
C. 验证
D. 自检
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